Кладакса 400 мг/100 мг №12 таб. (аналог Сінулокс 500 мг)

Опис

Пігулки розового кольору, пятнисті, круглої форми з лінією розлому з одного боку.

Таблетку можна поділити на половинки.

Склад

1 таблетка (1750 мг) містить діючі речовини:

• амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) - 400 мг,
• кислота клавуланова (у формі клавуланату натрію розведеного) – 100 мг.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), висушені автолізовані дріжджі, еритрозин (Е127).

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01CR02 - Амоксицилін та інгібітор ферменту.

Амоксицилін – це напівсинтетичний амінопеніцилін (ß-лактамний антибіотик), що володіє широким спектром протимікробної дії. Механізм дії полягає у порушенні синтезу клітинної стінки бактерій, що призводить до лізису бактеріальної клітини, а саме, коли β-лактамні антибіотики вільно проходять через пептидогліканову кулю у грампозитивних бактерій та гідрофобний бар'єр у грамнегативних бактерій до цитоплазматичної мембрани.

Кислота клавуланова інактивує β-лактамазу бактериальної клітини і, тим самим, відновлює чутливість бактериї до бактерицидної дії амоксициліну в концентраціях, які легко досягаються у тканинах тварин після введення препарату.

Комбінація амоксицилін/кислота клавуланова має широкий спектр бактерицидної дії проти грампозитивних (Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp.) та грамнегативних (Escherichia coli, Salmon. ) бактерій, включаючи ß-лактамазо-продукуючі штами мікроорганізмів.

Рівень антимікробної чутливості окремих патогенних мікроорганізмів, що спричиняють захворювання органів дихання, сечовивідних шляхів та шкіри, визначений у європейських дослідженнях, був таким:

Респіраторні інфекції (дані зібрані у 2019 році)

Патоген	MIC50 (мкг/мл)	MIC90 (мкг/мл)	Резистентність (%)
Staphylococcus pseudointermedius	0,12	0,12
Streptococcus sp.		0,06
Staphylococcus aureus	0,5	1
Escherichia coli (собаки)*	4	8	0

Захворювання сечовивідних шляхів (дані зібрані у 2017 та 2019 роках)

Патоген	MIC50 (мкг/мл)	MIC90 (мкг/мл)	Резистентність (%)
Staphylococcus intermedius	0,12	0,25	3
Streptococcus canis	0,12	0,12	0
Escherichia coli	4	8	26

Захворювання шкіри (зареєстровано у 2016 році)

Патоген	MIC50 (мкг/мл)	MIC90 (мкг/мл)	Резистентність (%)
Staphylococcus pseudointermedius	0,12	0,12	4,7
Staphylococcus aureus	0,25	1	26,7
mecA-позитивні стафілококи	16	32	82,0
Streptococcus spp.	0,12	0,12	/
Escherichia coli	4	8	99,1
Pasteurelia spp.	0,25	0,25	/

Інститут клінічних та лабораторних стандартів (CLSI) установив МІК амоксицилін/клавуланату для стафілококів та стрептококів, що викликають інфекції шкіри та м'яких тканин та інфекції сечовивідних шляхів у котів та собак (документ CLSI VET01S, 5-е видання, 202 чином: >1/0,5 мкг/мл – резистентний. МІК амоксицилін/клавуланату для чутливих штамів Е. coli, що спричиняє інфекції шкіри та м'яких тканин у котів та собак, встановлене на рівні

Амоксицилін добре всмоктується після перорального прийому. У собак біодоступність становить 60-70%. Амоксицилін має відносно невеликий обсяг розподілу, низький рівень зв'язування з білками плазми крові (34% у собак) та короткий термін напіввиведення шляхом активної канальцевої екскреції через почки. Після всмоктування найвищі концентрації його виявляються у почках (січі) та жовчі, а потім у печінці, легенях, серці та селезінці. Розподіл амоксициліну у спинномозковій рідині є низьким, якщо тільки оболонки головного мозку не запалені.

Після перорального застосування амоксициліну собакам максимальна концентрація у плазмі Сmax (7,31 мкг/мл) досягається приблизно через 1,37 години. Середній період напіввиведення амоксициліну становив 1,21 години.

Кислота клавуланова добре всмоктується після перорального прийому. Вона погано проникає у спинномозкову рідину. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 25%, а період напіввиведення короткий. Кислота клавуланова, в основному, виводиться у незміненому вигляді із січою.

Після перорального застосування препарату собакам середнє значення Сmax клавуланової кислоти (1,33 мкг/мл) досягається приблизно через 1,02 години. Середній період напіввиведення клавуланової кислоти становить 0,83 години.

Застосування

Лікування собак при захворюваннях шкіри (включно з лікуванням глибокої та поверхневої піодермії), м'яких тканин (абсцеси та анальний сакуліт), ротової порожнини (наприклад, гінгівіт), сечовивідних шляхів, органів дихання (захворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів), травного каналу (ентерити), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кістоти.

Дозування

Перорально в дозі 10 мг амоксиціліну та 2,5 мг клавуланової кислоти на 1 кг маси тіла, тобто 12,5 мг комбінованих діючих речовин на 1 кг маси тіла, двічі на день (що відповідає 25 мг комбінованих діючих речовин на 1 кг на сутки) або:

Маса тіла тварини (кг)	Дозування (кількість таблеток на прийом двічі на день)
	Необхідно використовувати таблетки, що мають дозування 40 мг/10 мг або 200 мг/50 мг
30,1-40,0	1
40,1-60,0	1 1/2
60,1-80,0	2

Для забезпечення правильного дозування масу тіла слід визначити якнайточніше, щоб уникнути недостатнього дозування.

Якщо тварина не приймає пігулку з руки або миски, тоді пігулки можна розкришити і додавати в невелику кількість корму, а потім негайно погодувати.

У більшості випадків курс лікування становить 5-7 діб. Хронічні захворювання можуть вимагати більш тривалого лікування на суд ветеринарного лікаря.

Протипоказання

Підвищена чутливість до пеніцилінів та інших β-лактамів, до будь-яких допоміжних речовин.

Препарат не застосовувати коням, кролям, мурчакам, хом'якам, шиншилам та дрібним травоїдним тваринам.

Не застосовувати тваринам із серйозним порушенням функції нірок, що супроводжується анурією та олігурією.

Не застосовувати одночасно з хлорамфеніколом, антибіотиками групи цефалоспоринів, тетрациклінів, макролідів.

Не застосовувати у разі відомої стійкості до комбінації амоксицилін/клавуланова кислота.

Побічна дія

Дуже рідко у тварин, яким проводиться лікування, можуть виникати реакції гіперчутливості до пеніцилінів; у таких випадках застосування препарату слід припинити та назначити симптоматичне лікування.

Дуже рідко після прийому препарату можуть виникати розлади травного каналу (діарея, блювання). Лікування може бути припинене залежно від тяжкості побічних ефектів та оцінки співвідношення користь/ризик лікарем ветеринарної медицини.

Особливі застереження при використанні

У тварин із порушенням функції печінки та нірок препарат слід застосовувати лише після оцінки ризиків лікарем ветеринарної медицини, а дозування слід ретельно розглянути. Використання препарату повинно ґрунтуватися на тесті на чутливість мікроорганізмів-збудників захворювання до комбінації амоксицилін/клавуланової кислоти.

Застосування препарату не згідно з КХП, може збільшити поширеність бактерій, стійких до амоксициліну/клавуланової кислоти, та може зменшити ефективність лікування іншими бета-лактамними антибіотиками через можливу перекресну резистентність.

При застосуванні цього препарату необхідно враховувати правила офіційної та місцевої політики щодо антибіотикотерапії. Є дані про зростання антибіотикорезистентності Е. coli, у тому числі полірезистентності.

Не застосовувати у разі виявлення бактерий, чутливих до пеніцилінів вузького спектру дії або окремо до амоксициліну.

Жувальні пігулки ароматизовані. З метою запобігання будь-якого випадкового проковтування таблеток, необхідно тримати їх у недоступному для тварин місці.

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Лабораторні дослідження на щурах та мішах не показали жодних доказів тератогенних, фетотоксичних чи матернотоксичних ефектів.

Безпека препарату не оцінювалася у вагітних та лактуючих самок.

Застосовувати препарат тваринам у період вагітності та лактації, рекомендують лише тоді, коли польза від препарату переважає можливі ризики, за рішенням лікаря ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Існує можливість для алергічної перехресної реактивності з іншими пеніцилінами.

Пеніциліни можуть збільшити антибактеріальну активність аміноглікозидів.

Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу

Пеніциліни та цефалоспорини можуть спричиняти гіперчутливість (алергію) після ін'єкції, інгаляції, споживання чи контакту зі шкірою. Гіперчутливість до пеніцилінів може призводити до виникнення перехресних реакцій з цефалоспоринами та наоборот. Аллергічні реакції на ці речовини можуть бути серйозними.

Якщо відомо про підвищену чутливість до амоксициліну, то не можна працювати з такими препаратами. Застосовувати препарат необхідно з обережністю. Якщо відбувся контакт з препаратом та з'явилися симптоми алергії (почервоніння шкіри) необхідно звернутися за консультацією до лікаря. Свербіж обличчя, очей чи губ, важке дихання є серйознішими симптомами і потребують негайної медичної допомоги. Після роботи з препаратом необхідно мити руки.

Форма випуску

Ламіновані алюмінієві блістери по 6 пігулок, у картонних коробках по 12, 60 або 300 пігулок.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце при температурі від 0°С до 25°С.

Термін придатності

2 роки.

Невикористану половину таблетки необхідно повернути назад у блістер та використовувати протягом 24 годин.

Для застосування у ветеринарній медицині!